INSTRUCCIONES DE USO

LumiQuick
TEST PARA DETECCIÓN MÚLTIPLE DE ABUSO DE DROGAS

PARA USO DOMÉSTICO Y LABORATORIOS CON MANIPULACIÓN DE ORINA

DISPOSITIVO CUP 10 SUBTANCIAS

DETECCIÓN MULTIPLE INMERSIÓN DE 1 A 10 SUBTANCIAS

DETECCIÓN INDIVIDUAL TIRA DE INMERSIÓN

DETECCIÓN INDIVIDUAL FORMATO CASSETTE

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DISPOSITIVO CUP 10 SUBTANCIAS

DISPOSITIVO CUP CON SISTEMA DE SEGURIDAD “LUMIQUICK”

PARA USO DOMÉSTICO,  LABORATORIOS Y MÉDICO FORENSE  CON MANIPULACIÓN DE ORINA

¿QUÉ ES EL  DISPOSITIVO CUP?

Una nueva e innovadora manera de realizar exámenes de drogas sin requerir la manipulación de orina por parte del examinador, que además permite mantener el control sobre el procedimiento del examen para evitar adulteraciones.

Esta prueba consiste en un frasco de recolección de muestra de orina con un panel multi-drogas integrado. Cada Dispositivo Cup “LUMIQUICK” cuenta con su tira de temperatura adherida y además viene acompañado de su etiqueta de custodia inviolable y llave de seguridad para activación de prueba.

Una vez habiendo recolectado la muestra de orina, tan sólo es necesario introducir la llave de seguridad en la ranura del frasco, para que se permita el paso de 2 ml de orina hacia el Panel Multi-Drogas y esperar 5 minutos para leer los resultados ya sean positivos o negativos para cada parámetro.

El Dispositivo Cup “LUMIQUICK” puede configurarse en múltiples combinaciones de drogas, al escogerse desde cualquier cantidad de 3 a 10 drogas de las 12 sustancias que tenemos disponibles.

CARACTERÍSTICAS

  • Termómetro en grados Celsius integrado en el vaso para facilitar la determinación de la validez de la muestra.
  • Inicio del test mediante llave.
  • Sistema de prueba cerrado sin acceso a las tiras reactivas.
  • Rápido: resultados en cinco minutos.
  • Almacenamiento a temperatura ambiente.

¿QUÉ SUSTANCIAS DETECTA?

Cualquier combinación de las siguientes drogas; Marihuana (THC), Cocaína (COC), Opiáceos (OPI), Metanfetaminas (MET), Metadona (MTD), Anfetaminas (AMP), Barbitúricos (BAR), Benzodiazepinas (BZO), Buprenorphine (BUP), Éxtasis (MDMA), Metadona (MTD), Phencyclidine (PCP).

Estos test inmuno cromáticos de un paso, están diseñados para la determinación solamente cualitativa de la droga, no entregan datos cuantitativos para lo cual es necesario el espectrómetro de masa/gas cromatográfico (GC/MS). Los resultados provistos por los test tienen un nivel de certeza superior al 99,5%, utilizando los parámetros establecidos por el NIDA (National Institute for Drug Abuse) y el SAMHSA (Substance Abuse and Mental Health Service Administration):

DROGAS DE ABUSO       SENSIBILIDAD LÍMITE
                                                                  (ng/mL)
Marihuana (THC)                                          50
Cocaína (COC)                                             300
Opiáceos (OPI)                                             2000
Metanfetaminas (MET)                                 1000
Metadona (MTD)                                           300
Anfetaminas (AMP)                                      1000
Barbitúricos (BAR)                                        300
Benzodiazepinas (BZO)                                300
Buprenorphine (BUP)                                      10
Éxtasis especifico (MDMA)                          500
Metadona (MTD)                                           300
Phencyclidine (PCP)                                     25

Las recomendaciones del SAMHSA para la elección del valor de corte son:

  • Un valor superior al límite de detección que minimice los falsos positivos.
  • Un valor no demasiado elevado que evite los falsos negativos cuando la droga está presente de forma significativa.

Un resultado positivo indica la presencia de la droga o de su metabolito en la muestra, a una concentración igual o superior al valor de corte establecido para el test.
Un resultado negativo indica que no está presente en la orina o lo está a una concentración inferior al valor de corte

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

  • Destinado únicamente para uso “IN VITRO”. Uso externo.
  • Verifique la expiración del test que aparece en el empaque de aluminio.
  • Para obtener un mejor resultado, abra el embalaje únicamente en el momento de efectuar el test.
  • Mantenga los Tests (Dispositivo Cup) en temperatura ambiente.
  • No reutilizar el Test (Dispositivo Cup) después de su uso.  Recolocar el dispositivo de test en el embalaje de aluminio antes de desecharlo.  Desechar en recipiente adecuado.
  • Mantener fuera del alcance de los niños.

 MATERIALES SUMINISTRADOS EN EL KIT:

  • Dispositivo Cup con sistema de seguridad.
  • Un par de guantes de caucho natural.
  • Recipiente esterilizado para la recogida de la muestra de orina.

INSTRUCCIONES DE USO
PARA LOS TESTS DE INMERSIÓN: 3, 5, 6, 9 Y 10 SUBSTANCIAS

instrucciones cup

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INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

4

  1. NEGATIVO: Dos líneas paralelas coloreadas en la  ventana de resultado (Result Window) en la casilla correspondiente a cada tipo de droga, señalizadas con el correspondiente código. Esto indica que no se ha detectado ninguna droga sobre el nivel del atajo. La intensidad de la línea de la prueba (Test Line) puede ser cualquier cortina de rosado y más débil o más fuerte que el de la línea del control (Control Line).El resultado debe considerarse negativo siempre que haya una línea rosada incluso muy débil.
  2. Las pruebas son independientes de una u otra, no se recomienda comparar los resultados o la intensidad del color de las líneas de la prueba (Test Line).
  3. POSITIVO: Solamente una línea coloreada aparece en la zona del control (Control Zone) (C). Ninguna línea de la prueba aparece en la zona de la prueba (Test Zone) (T). 

Un resultado positivo no se debe considerar concluido y se debe confirmar como un alternativo más específico al método químico tal como GC/MS.

  1. INVÁLIDO: Si ninguna línea del control  (Control Zone) (C) aparece en la ventana del resultado, la prueba se debe considerar inválida.

El volumen insuficiente de la muestra o técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables para el fallo de la línea de control.  Revise el procedimiento y repita la prueba usando un nuevo panel de prueba. 

CONTROL DE CALIDAD

La línea que aparece en la zona de control (Control Zone) (C) de cada casilla es el procedimiento de control incluido en cada test. Esta línea confirma que la muestra de orina contiene el suficiente volumen, que la tira reactiva absorbió correctamente la orina y en general un correcto procedimiento de uso.

LIMITACIONES

  1. Estas pruebas tienen un alto nivel de fiabilidad (99,5%).  No obstante para obtener un resultado 100% exacto y fiable deberá hacerse una prueba en laboratorio.  Espectrometría Cromatográfica de gas-masa (GC/MS), es el método preferido de confirmación en laboratorio.
  2. Tal y como ya se ha comentado, un resultado inválido es posible por las causas anteriormente indicadas. Además es posible que se genere un resultado erróneo por la acción de otras sustancias que contiene la orina y que interfiriendo en el resultado, sea la causa de un resultado inválido.
  3. Adulterantes tales como la lejía u otras sustancias contaminantes en las pruebas de orina, pueden producir resultados erróneos sin tener en cuenta el método analítico empleado.  Si se sospecha una adulteración la prueba debe ser repetida con otra muestra de orina.
  4. Un resultado positivo indica la presencia de la droga o sus metabolitos pero no indica el nivel de la intoxicación o el nivel de concentración de la droga en la orina.
  5. Un resultado negativo puede no necesariamente indicar una orina libre de droga.  Los resultados negativos se pueden obtener cuando hay droga pero bajo los limites de sensibilidad del test.
  6. El Test no distingue entre las drogas de abuso y ciertas medicaciones que contienen sustancias químicas similares.
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DETECCIÓN MULTIPLE INMERSIÓN DE 1 A 10 SUBTANCIAS

¿QUÉ SON LOS TEST DE INMERSIÓN?

Son test inmuno cromáticos de un paso y están diseñados para la determinación solamente cualitativa de la droga, no entregan datos cuantitativos para lo cual es necesario el espectrómetro de masa/gas cromatográfico (GC/MS). Los resultados provistos por los dip test tienen un nivel de certeza superior al 99,5%, utilizando los parámetros establecidos por el NIDA (National Institute for Drug Abuse) y el SAMHSA (Substance Abuse and Mental Health Service Administration):

DROGAS DE ABUSO                        SENSIBILIDAD LÍMITE
                                                                       (ng/mL)
Marihuana (THC)                                              50
Cocaína (COC)                                                 300
Opiáceos (OPI)                                                 2000
Metanfetaminas (MET)                                    1000
Metadona (MTD)                                              300
Anfetaminas (AMP)                                          1000
Barbitúricos (BAR)                                           300
Benzodiazepinas (BZO)                                  300
Buprenorphine (BUP)                                        10
Ecstasy specific (MDMA)                               500
Metadona (MTD)                                             300
Phencyclidine (PCP)                                       25

Las recomendaciones del SAMHSA para la elección del valor de corte son:

  • Un valor superior al límite de detección que minimice los falsos positivos.
  • Un valor no demasiado elevado que evite los falsos negativos cuando la droga    está presente de   forma significativa.

Un resultado positivo indica la presencia de la droga o de su metabolito, en la muestra, a una concentración igual o superior al valor de corte establecido para el test.
Un resultado negativo indica que no está presente en la orina o lo está a una concentración inferior al valor de corte

¿QUÉ SUSTANCIAS DETECTA?

Para realizar cualquier combinación de las siguientes drogas; Marihuana (THC), Cocaína (COC), Opiáceos (OPI), Metanfetaminas (MET), Metadona (MTD), Anfetaminas (AMP), Barbitúricos (BAR), Benzodiazepinas (BZO), Buprenorphine (BUP), Extasis (MDMA), Metadona (MTD), Phencyclidine (PCP). Es un test formato Panel multi-pantalla de uso de diagnóstico In-Vitro, de una fase para 10 sensibilidades para la detección simultánea y cualitativa de estos tipos de droga y metabolitos en la orina humana.                                                                                 
INSTRUCCIONES DE USO
PARA LOS TESTS DE INMERSIÓN: 1, 2, 3, 5, 6, 9 Y 10 SUSTANCIAS

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

  • Destinado únicamente para uso “IN vitro”. Uso externo.
  • Verifique la expiración del test que aparece en el empaque de aluminio.
  • Para obtener un mejor resultado, abra el embalaje únicamente en el momento de efectuar el teste.
  • Mantenga los Tests (Test Device) en temperatura ambiente.
  • No reutilizar el Test (Test Device) después de su uso.  Recolocar el dispositivo de test en el embalaje de aluminio antes de desecharlo.  Desechar en recipiente adecuado.
  • Mantener fuera del alcance de los niños.

 COLECTA DE ORINA:

  • Muestra de Orina: La muestra debe ser recogida en un recipiente limpio y seco, de plástico o vidrio.  La orina puede ser recogida en cualquier momento a lo largo del día.   La muestra de orina debe ser removida primero, dejando después un tiempo en reposo para que sedimente y optimizar de esta forma el resultado del test.
  • Almacenamiento de la Muestra de Orina: Las muestras de orina pueden ser guardadas o almacenadas a una temperatura comprendida entre 2º y  8º centígrados, por un período de hasta 48 horas antes de realizar la             prueba. Para periodos de almacenamiento mayor, las muestras deben ser congeladas por debajo de los -20º centígrados.  Las pruebas congeladas deben ser descongeladas y deben estar en temperatura  antes de realizar el teste.

MATERIALES SUMINISTRADOS EN EL KIT:

  • Test Lumiquick Multipanels
  •  Un par de guantes de caucho natural
  •  Recipiente esterilizado para la recogida de la muestra de orina

INSTRUCCIONES DE USO PARA LOS TESTS DE INMERSIÓN

13

No abra el embalaje hasta que esté listo para realizar la prueba.  Dejar pasar unos minutos al test y la muestra de orina para que se equilibren adaptándose a la temperatura ambiente (15º a 30º) antes y en el momento de la prueba.

  1. Retire el dispositivo de la prueba (Test Device) de su bolsa protectora (traiga el dispositivo (Test Device) y la muestra de la prueba (Test Sample) a la temperatura ambiente antes de la prueba.
  2. Marque el dispositivo (Test Device) con la identificación del paciente, el apoderado de quien hizo la prueba del paciente, si se necesita. Quite el casquillo (Test Cap) para exponer las tiras de la muestra.(Sample Strips).
  3. Con las puntas de las tiras reactivas (Sample Strips) apuntando hacia la muestra de orina, sumerja las puntas de las tiras reactivas en sentido vertical en la muestra de orina por un tiempo mínimo de 10 a 15 segundos.

No permita que la muestra de la orina toque el dispositivo plástico. (Véase al dibujo).

Una vez retirado el test (Test Device) de la muestra de orina de la taza (Sample Cup) reponga el casquillo (Test Cap), colocarlo en una superficies lisa no absorbente.  Comience automáticamente a medir el tiempo transcurrido desde ese momento y espere hasta que aparezca la línea o líneas rojas (Result Window).

  • Lea los resultados al cabo de 5 minutos.  No interpretar los resultados transcurridos 10 minutos.
  • Registre los resultados inmediatamente después de la prueba.

4

 

  1. NEGATIVO: Dos líneas paralelas coloreadas en la  ventana de resultado (Result Window) en la casilla correspondiente a cada tipo de droga, señalizadas con el correspondiente código. Esto indica que no se ha detectado ninguna droga sobre el nivel del atajo. La intensidad de la línea de la prueba (Test Line) puede ser cualquier cortina de rosado y de más débil o de más fuerte que el de la línea del control (Control Line).El resultado debe considerarse negativo siempre que haya una línea rosada incluso muy débil.
  2. Las pruebas son independientes de una u otra, no se recomienda comparar los resultados o la intensidad del color de las líneas de la prueba (Test Line).
  3. POSITIVO: Solamente una línea coloreada aparece en la zona del control (Control Zone) (C). Ninguna línea de la prueba aparece en la zona de la prueba (Test Zone) (T). 

Un resultado positivo no se debe considerar concluido y se debe confirmar como un alternativo más específico al método químico tal como GC/MS.

  1. INVÁLIDO: Si ninguna línea del control  (Control Zone) (C) aparece en la ventana del resultado, la prueba se debe considerar inválida.

El volumen insuficiente de la muestra o técnicas de procedimiento incorrectas, son las razones más probables para el fallo de la línea de control.  Revise el procedimiento y repita la prueba usando un nuevo panel de prueba. 

CONTROL DE CALIDAD

La línea que aparece en la zona de control (Control Zone) (C) de cada casilla es el procedimiento de control incluido en cada test. Esta línea confirma que la muestra de orina contiene el suficiente volumen, que la tira reactiva absorbió correctamente la orina y en general un correcto procedimiento de uso.

LIMITACIONES

  • Estas pruebas tienen un alto nivel de fiabilidad (99,5%).  No obstante para obtener un resultado 100% exacto y fiable deberá hacerse una prueba en laboratorio.  Espectrometría Cromatográfica de gas-masa (GC/MS), es el método preferido de confirmación en laboratorio.
  • Tal y como ya se ha comentado, un resultado inválido es posible por las causas anteriormente indicadas. Además es posible que se genere un resultado erróneo por la acción de otras sustancias que contiene la orina y que interfiriendo en el resultado, sea la causa de un resultado inválido.
  • Adulterantes tales como la lejía u otras sustancias contaminantes en las pruebas de orina, pueden producir resultados erróneos sin tener en cuenta el método analítico empleado.  Si se sospecha una adulteración la prueba debe ser repetida con otra muestra de orina.
  • Un resultado positivo indica la presencia de la droga o sus metabolitos pero no indica el nivel de la intoxicación o el nivel de concentración de la droga en la orina.
  • Un resultado negativo puede no necesariamente indicar una orina libre de droga.  Los resultados negativos se pueden obtener cuando hay droga pero bajo los limites de sensibilidad del test.
  • El Test no distingue entre las drogas de abuso y ciertas medicaciones que contienen sustancias químicas similares.
  • Subir

 

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DETECCIÓN INDIVIDUAL TIRA DE INMERSIÓN

PRUEBA DE UNA SUSTANCIA -  FORMATO TIRA (STRIP)
PARA USO DOMÉSTICO Y LABORATORIOS CON MANIPULACIÓN DE ORINA

¿QUÉ SON LOS TEST DE DETECCIÓN DE ABUSO DE DROGAS?

Son test inmuno cromáticos de un paso, están diseñados para la detección solamente cualitativa de la droga, no entregan datos cuantitativos para lo cual es necesario el espectrómetro de masa/gas cromatográfico (GC/MS). Los resultados provistos por los test tienen un nivel de certeza superior al 99,5%, utilizando los parámetros establecidos por el NIDA (National Institute for Drug Abuse) y el SAMHSA (Substance Abuse and Mental Health Service Administration):

DROGAS DE ABUSO           SENSIBILIDAD LÍMITE
                                                                  (ng/mL)
Marihuana (THC)                                              50
Cocaína (COC)                                                 300
Opiáceos (OPI)                                                 2000
Metanfetaminas (MET)                                     1000
Metadona (MTD)                                               300
Anfetaminas (AMP)                                          1000
Barbitúricos (BAR)                                            300
Benzodiazepinas (BZO)                                   300
Buprenorphine (BUP)                                         10
Éxtasis (MDMA)                                                500
Metadona (MTD)                                              300
Phencyclidine (PCP)                                         25

Las recomendaciones del SAMHSA para la elección del valor de corte son:

  • Un valor superior al límite de detección que minimice los falsos positivos.
  • Un valor no demasiado elevado que evite los falsos negativos cuando la droga está presente de forma significativa.

Un resultado positivo indica la presencia de la droga o de su metabolito, en la muestra, a una concentración igual o superior al valor de corte establecido para el test.
Un resultado negativo indica que no está presente en la orina o lo está a una concentración inferior al valor de corte

¿QUÉ SUSTANCIAS DETECTA?

Para realizar cualquier combinación de las siguientes drogas; Marihuana (THC), Cocaína (COC), Opiáceos (OPI), Metanfetaminas (MET), Metadona (MTD), Anfetaminas (AMP), Barbitúricos (BAR), Benzodiazepinas (BZO), Buprenorphine (BUP), Éxtasis (MDMA), Metadona (MTD), Phencyclidine (PCP). Es un test formato Panel multi-pantalla de uso de diagnóstico In-Vitro, de una fase para 10 sensibilidades para la detección simultánea y cualitativa de estos tipos de droga y metabolitos en la orina humana.                                                                                 

INSTRUCCIONES DE USO
PARA LOS TEST DE UNA SUSTANCIA - FORMATO TIRA (STRIP)

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

  • Destinado únicamente para uso “IN VITRO”. Uso externo.
  • Verifique la expiración del test que aparece en el empaque de aluminio.
  • Para obtener un mejor resultado, abra el embalaje únicamente en el momento de efectuar el teste.
  • Mantenga los Tests (Test Device) en temperatura ambiente.
  • No reutilizar el Test (Test Device) después de su uso.  Recolocar el dispositivo de test en el embalaje de aluminio antes de desecharlo.  Desechar en recipiente adecuado.
  • Mantener fuera del alcance de los niños.

 COLECTA DE ORINA:

  • Muestra de Orina: La muestra debe ser recogida en un recipiente limpio y seco, de plástico o vidrio.  La orina puede ser recogida en cualquier momento a lo largo del día.   La muestra de orina debe ser removida primero, dejando después un tiempo en reposo para que sedimente y optimizar de esta forma el resultado del test.
  • Almacenamiento de la Muestra de Orina: Las muestras de orina pueden ser guardadas o almacenadas a una temperatura comprendida entre 2º y  8º centígrados, por un período de hasta 48 horas antes de realizar la prueba. Para periodos de almacenamiento mayor, las muestras deben ser congeladas por debajo de los -20º centígrados.  Las pruebas congeladas deben ser descongeladas y deben estar en temperatura  antes de realizar el teste.

 MATERIALES SUMINISTRADOS EN EL KIT:

  • Test Lumiquick para una sustancia en Formato Tira (Strip)
  • Un par de guantes de caucho natural
  •  Recipiente esterilizado para la recogida de la muestra de orina.

INSTRUCCIONES DE USO PARA LA PRUEBA TIRA (STRIP) DE UNA SUSTANCIA

1615

No abra el embalaje hasta que esté listo para realizar la prueba.  Dejar pasar unos minutos al test y la muestra de orina para que se equilibren adaptándose a la temperatura ambiente (15º a 30º) antes y en el momento de la prueba.

  1. Retire el dispositivo de la prueba (Test Devine) de su bolsa protectora, tenga el dispositivo (Test Device) y la muestra de orina (Test Sample) a la temperatura ambiente antes de la prueba.
  1. Sumerja la punta de la tira reactiva (Sample) en sentido vertical en la muestra de orina por un tiempo mínimo de 10 a 15 segundos

No permita que la muestra de la orina sobrepase la línea azul indicada por las flechas.

  • Una vez retirado el test (Test Device) de la muestra de orina de la taza (Sample Cup)   colocarlo en una superficies lisa no absorbente.  Comience automáticamente a medir el tiempo transcurrido desde ese momento y espere hasta que aparezca la línea o líneas rojas (Result Window).
  • Lea los resultados al cabo de 5 minutos.  No interpretar los resultados transcurridos 10 minutos

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

7

  1. NEGATIVO: Dos líneas coloreadas aparecen una a lado de la otra en la ventana del resultado. Esto indica que no se ha detectado ninguna droga sobre el nivel del atajo. La intensidad de la línea de la prueba (Test Zone) puede ser cualquier cortina de rosado y de más débil o de más fuerte que el de la línea del control (Control Zone). Las cinco pruebas son independientes una de otra, no se recomienda comparar los resultados o la intensidad del color de las líneas de la prueba (Test Line).
  2. POSITIVO: Solamente una línea coloreada aparece en la zona del control (Control Zone) (C). Ninguna línea de la prueba aparece en la zona de la prueba (Test Zone) (T).Un resultado positivo no se debe considerar concluido y se debe confirmar como un alternativo más específico al método químico tal como GC/MS.
  3. INVÁLIDO: Si ninguna línea de control aparece en la ventana del resultado, la prueba se debe considerar inválida. Puede ser inválida porque se hizo el procedimiento incorrecto de la prueba, maltrató la muestra o hubo deterioro de los reactivos.

El volumen insuficiente de la muestra o técnicas de procedimiento incorrectas, son las razones más probables para el fallo de la línea de control.  Revise el procedimiento y repita la prueba usando un nuevo panel de prueba. 

CONTROL DE CALIDAD

La línea que aparece en la zona de control (Control Zone) (C) de cada casilla es el procedimiento de control incluido en cada test. Esta línea confirma que la muestra de orina contiene el suficiente volumen, que la tira reactiva absorbió correctamente la orina y en general un correcto procedimiento de uso.

LIMITACIONES

  1. Estas pruebas tienen un alto nivel de fiabilidad (99,5%).  No obstante para obtener un resultado 100% exacto y fiable deberá hacerse una prueba en laboratorio.  Espectrometría Cromatográfica de gas-masa (GC/MS), es el método preferido de confirmación en laboratorio.
  2. Tal y como ya se ha comentado, un resultado inválido es posible por las causas anteriormente indicadas. Además es posible que se genere un resultado erróneo por la acción de otras sustancias que contiene la orina y que interfiriendo en el resultado, sea la causa de un resultado inválido.
  3. Adulterantes tales como la lejía u otras sustancias contaminantes en las pruebas de orina, pueden producir resultados erróneos sin tener en cuenta el método analítico empleado.  Si se sospecha una adulteración la prueba debe ser repetida con otra muestra de orina.
  4. Un resultado positivo indica la presencia de la droga o sus metabolitos pero no indica el nivel de la intoxicación o el nivel de concentración de la droga en la orina.
  5. Un resultado negativo puede no necesariamente indicar una orina libre de droga.  Los resultados negativos se pueden obtener cuando hay droga pero bajo los limites de sensibilidad del test.
  6. El Test no distingue entre las drogas de abuso y ciertas medicaciones que contienen sustancias químicas similares

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DETECCIÓN INDIVIDUAL FORMATO CASSETTE

PRUEBA DE UNA SUSTANCIA -  FORMATO CASSETTE

PARA USO DOMÉSTICO Y LABORATORIOS CON MANIPULACIÓN DE ORINA

¿QUÉ SON LOS TEST DE DETECCIÓN DE ABUSO DE DROGAS?

Son test inmuno cromáticos de un paso y están diseñados para la determinación solamente cualitativa de la droga, no entregan datos cuantitativos para lo cual es necesario el espectrómetro de masa/gas cromatográfico (GC/MS). Los resultados provistos por los test tienen un nivel de certeza superior al 99,5%, utilizando los parámetros establecidos por el NIDA (National Institute for Drug Abuse) y el SAMHSA (Substance Abuse and Mental Health Service Administration):

DROGAS DE ABUSO                        SENSIBILIDAD LÍMITE
                                                                  (ng/mL)
Marihuana (THC)                                              50
Cocaína (COC)                                                 300
Opiáceos (OPI)                                                 2000
Metanfetaminas (MET)                                    1000
Metadona (MTD)                                               300
Anfetaminas (AMP)                                          1000
Barbitúricos (BAR)                                             300
Benzodiazepinas (BZO)                                    300
Buprenorphine (BUP)                                        10
Éxtasis (MDMA)                                                500
Metadona (MTD)                                              300
Phencyclidine (PCP)                                         25

Las recomendaciones del SAMHSA para la elección del valor de corte son:

  • Un valor superior al límite de detección que minimice los falsos positivos.
  • Un valor no demasiado elevado que evite los falsos negativos cuando la droga está presente de   forma significativa

Un resultado positivo indica la presencia de la droga o de su metabolito en la muestra, a una concentración igual o superior al valor de corte establecido para el test.
Un resultado negativo indica que no está presente en la orina o lo está a una concentración inferior al valor de corte

¿QUÉ SUSTANCIAS DETECTA?

Para realizar cualquier combinación de las siguientes drogas; Marihuana (THC), Cocaína (COC), Opiáceos (OPI), Metanfetaminas (MET), Metadona (MTD), Anfetaminas (AMP), Barbitúricos (BAR), Benzodiazepinas (BZO), Buprenorphine (BUP), Éxtasis (MDMA), Metadona (MTD), Phencyclidine (PCP). Es un test formato Panel multi-pantalla de uso de diagnóstico In-Vitro, de una fase para 10 sensibilidades para la detección simultánea y cualitativa de estos tipos de droga y metabolitos en la orina humana.                                                                                 

 INSTRUCCIONES DE USO
PARA LOS TEST DE UNA SUSTANCIA -  FORMATO CASSETTE

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

  • Destinado únicamente para uso “IN VITRO”. Uso externo.
  • Verifique la expiración del test que aparece en el empaque de aluminio.
  • Para obtener un mejor resultado, abra el embalaje únicamente en el momento de efectuar el teste.
  • Mantenga los Tests (Test Device) en temperatura ambiente.
  • No reutilizar el Test (Test Device) después de su uso.  Recolocar el dispositivo de test en el embalaje de aluminio antes de desecharlo.  Desechar en recipiente adecuado.
  • Mantener fuera del alcance de los niños.

 COLECTA DE ORINA:

  • Muestra de Orina: La muestra debe ser recogida en un recipiente limpio y seco, de plástico o vidrio.  La orina puede ser recogida en cualquier momento a lo largo del día.   La muestra de orina debe ser removida primero, dejando después un tiempo en reposo para que sedimente y optimizar de esta forma el resultado del test.
  • Almacenamiento de la Muestra de Orina: Las muestras de orina pueden ser guardadas o almacenadas a una temperatura comprendida entre 2º y  8º centígrados, por un período de hasta 48 horas antes de realizar la             prueba. Para periodos de almacenamiento mayor, las muestras deben ser congeladas por debajo de los -20º centígrados.  Las pruebas congeladas deben ser descongeladas y deben estar en temperatura  antes de realizar el teste.

 MATERIALES SUMINISTRADOS EN EL KIT:

  • Test Lumiquick para una sustancia en Formato Cassette.
  • Un par de guantes de caucho natural.
  •  Recipiente esterilizado para la recogida de la muestra de orina.

CÓMO REALIZAR LA PRUEBA DE UNA SUSTANCIA - CASSETTE

5

No abra la bolsa hasta que esté listo para realizar la prueba

  1. Abra la bolsa sellada para la prueba que se va hacer. (M-amperio, THC, PCP, OPI, o COC)
  2. Mantenga la prueba y la muestra de orina a temperatura ambiente.
  3. Retire el cassette y la pipeta. Coloque el cassette en una superficie plana. Después tome la pipeta y exprima el extremo de la burbuja. Entonces sumerja el otro extremo en la muestra de orina. Libere la presión en la burbuja y la pipeta se llenará de orina.
  4. Ponga 4-6 gotas de la muestra de orina en el (Sample Well) (S), como muestra el diagrama proporcionado arriba.
  5. Espere que las líneas aparezcan. Dos líneas indican un resultado negativo, una línea en la zona de control (C) es un resultado positivo y ninguna línea indica una prueba inválida, según lo considerado en el diagrama de arriba.
  6. Una venda coloreada (media rosada) se formará en la zona del control (Control Zone) si la prueba está trabajando correctamente. Otra venda de media rosada se formará en la zona de la prueba (Test Zone) si la prueba es negativa. Si la prueba es positiva, ninguna venda aparecerá en la zona de la prueba (Test Zone).
  7. Lea los resultados en el plazo de 3 a 8 minutos. No lea después de 8 minutos. Registre los resultados inmediatamente después de la prueba

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

  1. NEGATIVO: Dos líneas coloreadas aparecen una a lado de la otra en la ventana del resultado. Esto indica que no se ha detectado ninguna droga sobre el nivel del atajo. La intensidad de la línea de la prueba (Test Line) puede ser cualquier cortina de rosado y de más débil o de más fuerte que el de la línea del control (Control Line). Las cinco pruebas son independientes de una u otra, no se recomienda comparar los resultados o la intensidad del color de las líneas de la prueba (Test Line).
  2. POSITIVO: Solamente una línea coloreada aparece en la zona del control (Control Zone) (C). Ninguna línea de la prueba aparece en la zona de la prueba (Test Zone) (T).Un resultado positivo no se debe considerar concluido y se debe confirmar como un alternativo más específico al método químico tal como GC/MS.
  3. INVÁLIDO: Si ninguna línea del control aparece en la ventana del resultado, la prueba se debe considerar inválida. Puede ser inválida porque se hizo el procedimiento incorrecto de la prueba, maltrató la muestra, o hubo la deterioro de los reactivos.

El volumen insuficiente de la muestra o técnicas de procedimiento incorrectas, son las razones más probables para el fallo de la línea de control.  Revise el procedimiento y repita la prueba usando un nuevo panel de prueba. 

CONTROL DE CALIDAD

La línea que aparece en la zona de control (Control Zone) (C) de cada casilla es el procedimiento de control incluido en cada test. Esta línea confirma que la muestra de orina contiene el suficiente volumen, que la tira reactiva absorbió correctamente la orina y en general un correcto procedimiento de uso.

LIMITACIONES

  1. Estas pruebas tienen un alto nivel de fiabilidad (99,5%).  No obstante para obtener un resultado 100% exacto y fiable deberá hacerse una prueba en laboratorio.  Espectrometría Cromatográfica de gas-masa (GC/MS), es el método preferido de confirmación en laboratorio.
  2. Tal y como ya se ha comentado, un resultado inválido es posible por las causas anteriormente indicadas. Además es posible que se genere un resultado erróneo por la acción de otras sustancias que contiene la orina y que interfiriendo en el resultado, sea la causa de un resultado inválido.
  3. Adulterantes tales como la lejía u otras sustancias contaminantes en las pruebas de orina, pueden producir resultados erróneos sin tener en cuenta el método analítico empleado.  Si se sospecha una adulteración la prueba debe ser repetida con otra muestra de orina.
  4. Un resultado positivo indica la presencia de la droga o sus metabolitos pero no indica el nivel de la intoxicación o el nivel de concentración de la droga en la orina.
  5. Un resultado negativo puede no necesariamente indicar una orina libre de droga.  Los resultados negativos se pueden obtener cuando hay droga pero bajo los limites de sensibilidad del test.
  6. El Test no distingue entre las drogas de abuso y ciertas medicaciones que contienen sustancias químicas similares

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